美國(guó)東部時(shí)間6月16日至19日，波士頓海因斯會(huì)議中心再次成為全球生物技術(shù)的“風(fēng)暴眼”。第32屆BIO國(guó)際大會(huì)在此舉行，吸引了來自65個(gè)國(guó)家、超過3700家機(jī)構(gòu)的近兩萬名從業(yè)者。在這場(chǎng)被譽(yù)為“生物技術(shù)奧林匹克”的盛會(huì)上，中國(guó)創(chuàng)新藥企菲鵬制藥首次以“雙展位”形式亮相——主展臺(tái)集中展示差異化管線，衛(wèi)星會(huì)議室則滾動(dòng)發(fā)布技術(shù)平臺(tái)合作細(xì)節(jié)，四天累計(jì)接待訪客逾800人次，達(dá)成近60項(xiàng)深度交流意向，其中十余項(xiàng)已進(jìn)入保密協(xié)議階段。

最吸睛的當(dāng)屬處于Ⅰ期臨床的腫瘤免疫候選藥物FP008。這款全球首創(chuàng)的anti-PD-1×IL-10M融合蛋白，通過“抗體+細(xì)胞因子”的耦合設(shè)計(jì)，在保留PD-1阻斷活性的同時(shí)，巧妙“馴服”了野生型IL-10的劑量限制性毒性。臨床前數(shù)據(jù)顯示，在PD-1/PD-L1難治模型中，F(xiàn)P008的腫瘤生長(zhǎng)抑制率較傳統(tǒng)PD-1抗體提高近三倍，且未觀察到明顯肝毒性。正因?yàn)榇耍摲肿釉谥忻纼傻鼐淮涡酝ㄟ^IND審評(píng)，被業(yè)內(nèi)視為“下一個(gè)潛在重磅炸彈”。菲鵬制藥透露，Ⅰ期劑量遞增試驗(yàn)已在美國(guó)三家中心啟動(dòng)，中國(guó)部分預(yù)計(jì)三季度開組，公司同步開放全球聯(lián)合開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，現(xiàn)場(chǎng)已有歐洲 midsize pharma 拋出分段里程碑合作框架。

如果說FP008是“尖刀”，菲鵬制藥同步披露的“隱形管線”則像一張巨網(wǎng)：實(shí)體瘤領(lǐng)域，EGFR-IL10M瞄準(zhǔn)EGFR突變且TME免疫荒漠型非小細(xì)胞肺癌；TIGIT/PVRIG/PD-(L)1三特異抗體試圖一次性解除“剎車+油門”；CDH17-CD28-CD3/TCR三靶TCE則把冷腫瘤“加熱”。自身免疫板塊，TL1A-IL10MM以雙通路抑制理念進(jìn)軍炎癥性腸病；CD19-BCMA-CD3/TCR三靶分子則探索系統(tǒng)性紅斑狼瘡的B細(xì)胞深度清除策略。多條管線均處于IND-enabling階段，預(yù)計(jì)2026年起陸續(xù)遞交申請(qǐng)。

支撐這一連串“高難度動(dòng)作”的，是菲鵬制藥歷時(shí)七年打造的四大技術(shù)平臺(tái)：

雙/三特異TCE平臺(tái)：以人-猴交叉反應(yīng)TCR/CD3納米抗體為骨架，可在同一分子內(nèi)實(shí)現(xiàn)“靶向+共刺激+殺傷”三重功能，體內(nèi)半衰期較傳統(tǒng)BiTE延長(zhǎng)6倍；

FILTEN平臺(tái)：利用定向進(jìn)化的IL-10突變體（IL-10M）與抗體Fc融合，既保留免疫激活信號(hào)，又顯著降低血管滲漏風(fēng)險(xiǎn)，已衍生出腫瘤、自免兩大子平臺(tái)；

PROTiNb平臺(tái)：把PROTAC思路搬到生物大分子領(lǐng)域，通過“bio-Protac”將胞內(nèi)靶蛋白拖入泛素-蛋白酶體系統(tǒng)，首批項(xiàng)目已鎖定轉(zhuǎn)錄因子與突變KRAS；

FIND-AID抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)：基于哺乳動(dòng)物細(xì)胞展示+單細(xì)胞測(cè)序的高通量功能篩選體系，四周內(nèi)即可完成從抗原免疫到先導(dǎo)抗體確認(rèn)，效率提升40%。

在CMC與臨床開發(fā)端，菲鵬制藥已在上海、蘇州、舊金山灣區(qū)布局三大研發(fā)中心，總產(chǎn)能覆蓋從DNA到IND的完整鏈條。公司注冊(cè)與法規(guī)團(tuán)隊(duì)擁有超過80個(gè)中、美、歐IND/BLA成功案例，可為合作伙伴提供“一站式出海”解決方案。正如CEO鄒斌在大會(huì)“中國(guó)創(chuàng)新日”論壇所言：“我們不做小而美的單點(diǎn)突破，而是把管線、平臺(tái)、生產(chǎn)能力打包成模塊化工具箱，讓全球伙伴像拼樂高一樣快速組合，把最需要的療法送到患者手上。”

四天展期結(jié)束，菲鵬制藥的洽談桌依舊被圍得水泄不通，不少投資人把這一幕稱作“中國(guó)Biotech的高光瞬間”。隨著FP008首例患者給藥在即，以及多條臨床前管線駛?cè)肟燔嚨溃迄i制藥的全球化合作故事，或許才剛剛開始。