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張江,崛起醫(yī)藥創(chuàng)新“試驗(yàn)場(chǎng)”

作者:admin 時(shí)間:2023-12-27 15:06 點(diǎn)擊:
導(dǎo)讀:

  日前,和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地在張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地舉行竣工儀式。作為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目之一,該生產(chǎn)基地已于第一時(shí)間獲得生產(chǎn)許可,成為張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地正式掛牌后第一個(gè)簽約、第一個(gè)竣工、第一個(gè)投產(chǎn)的高端生物制造項(xiàng)目。

  不止和黃醫(yī)藥,今年以來(lái),張江,這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土上“火力全開(kāi)”,一派熱火朝天的景象――

  4月,建筑面積近10萬(wàn)平方米的張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地新地標(biāo)――ZEMP總部園正式投入運(yùn)行;

  7月底,國(guó)藥益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目在上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)正式開(kāi)工;

  總規(guī)劃面積16萬(wàn)平方米的張江基因島于今年二季度正式推出;

  可租售面積近6萬(wàn)平方米的居里路一號(hào)有望于今年年底竣工;

  ……

  在張江,好項(xiàng)目不缺空間,好產(chǎn)業(yè)不缺土地

  “在張江,好項(xiàng)目不缺空間,好產(chǎn)業(yè)不缺土地。”上海張江生物醫(yī)藥基地開(kāi)發(fā)有限公司總經(jīng)理樓琦在接受媒體采訪時(shí)表示。

  空間是平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)和載體。根據(jù)上海市經(jīng)信委、市發(fā)改委等多個(gè)部門(mén)聯(lián)合制定的《上海市加快生物醫(yī)藥智造空間建設(shè)行動(dòng)計(jì)劃》,今后兩年上海全市將開(kāi)工建設(shè)生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)廠房總規(guī)模近500萬(wàn)平方米,形成生物醫(yī)藥“孵化-研發(fā)-中試-產(chǎn)業(yè)化”梯級(jí)產(chǎn)業(yè)載體新體系,打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化新高地。當(dāng)前,一個(gè)“熱帶雨林”般的世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正在張江加快成型。

  就拿國(guó)藥益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目來(lái)說(shuō),總用地面積約24.66 畝,預(yù)計(jì)2026年建成。項(xiàng)目建成后,將進(jìn)一步完善國(guó)藥益諾思從非臨床到臨床藥物評(píng)價(jià)的一體化服務(wù)能力,增強(qiáng)業(yè)務(wù)承接能力,加速壯大上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

  這家公司成立于2010年,生于張江,長(zhǎng)于張江,是國(guó)藥集團(tuán)所屬中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院有限公司的控股子公司,主業(yè)是提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)。

  “張江始終陪伴著國(guó)藥益諾思成長(zhǎng),未來(lái)也將一如既往地支持國(guó)藥益諾思的發(fā)展。不僅在早期出資入股,還為企業(yè)擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模、提升產(chǎn)能出謀劃策。”開(kāi)工儀式上,張江集團(tuán)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示,張江從曾經(jīng)的阡陌農(nóng)田,建設(shè)成為如今的科學(xué)之城,正是一批以國(guó)藥益諾思為代表的龍頭企業(yè)的蓬勃發(fā)展,源源不斷為張江帶來(lái)“活力四射”的創(chuàng)新動(dòng)力。

  在張江,伴隨著產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,企業(yè)對(duì)產(chǎn)業(yè)化空間的需求大幅增加。今年,張江藥谷更是加快布局了產(chǎn)業(yè)空間新方向,依托南北科技創(chuàng)新走廊,構(gòu)建生物醫(yī)藥發(fā)展新格局。

  就在今年9月底舉行的2023張江生命科學(xué)國(guó)際創(chuàng)新峰會(huì)上,居里路一號(hào)、張江?藥谷中心加速器、優(yōu)創(chuàng)園、張江基因島、醫(yī)療器械加速器等10個(gè)新產(chǎn)業(yè)空間項(xiàng)目集中亮相,超過(guò)60萬(wàn)方平方米的產(chǎn)業(yè)新空間正在或?qū)⒁度脒\(yùn)營(yíng)。

  經(jīng)過(guò)30年的迭代發(fā)展,目前,張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了完整的創(chuàng)新鏈條,企業(yè)人才高度集中,創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)良。一組數(shù)據(jù)可窺一斑:張江集聚了1700多家創(chuàng)新主體;超過(guò)9萬(wàn)名專(zhuān)業(yè)人員;專(zhuān)業(yè)服務(wù)平臺(tái)超過(guò)500家;自主研發(fā)的1類(lèi)新藥累計(jì)獲批上市超過(guò)20個(gè),占全國(guó)比重近1/5;藥物管線總數(shù)超過(guò)1300個(gè),1類(lèi)新藥占比50%。

  新藥“出海”、平臺(tái)助力,張江成為醫(yī)藥創(chuàng)新“試驗(yàn)田”

  今年11月8日,扎根張江20年的和黃醫(yī)藥原創(chuàng)抗癌新藥呋喹替尼成功獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;11月28日,另一家張江企業(yè)君實(shí)生物研發(fā)的特瑞普利單抗成為我國(guó)首個(gè)在美國(guó)獲批上市的自研自產(chǎn)創(chuàng)新生物藥。

  短短20天,來(lái)自張江的新藥接連“出海”,這背后不僅是一種巧合,更是張江近30年深耕生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、推動(dòng)藥物創(chuàng)新發(fā)展的一種水到渠成。

  作為我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的抗癌新藥,呋喹替尼從2007年在位于張江的實(shí)驗(yàn)室首次合成最初的一個(gè)小分子結(jié)構(gòu),到2018年獲批上市,歷時(shí)十余年。

  眾所周知,新藥研發(fā)有一個(gè)“雙十定律”:一個(gè)新藥平均需要長(zhǎng)達(dá)十年、多達(dá)十億美元的投入,且“九死一生”,技術(shù)難度大,風(fēng)險(xiǎn)高。從籍籍無(wú)名到擲地有聲,呋喹替尼一路闖關(guān),正是“雙十定律”的真實(shí)寫(xiě)照和張江創(chuàng)新藥研發(fā)的一個(gè)縮影。

  “這背后離不開(kāi)公共服務(wù)平臺(tái)的助力,”樓琦介紹,張江已建成了從新藥探索、藥物篩選、藥理評(píng)估、臨床研究、中試放大、注冊(cè)認(rèn)證到量產(chǎn)上市的完整產(chǎn)業(yè)鏈,并形成了 “四校、一所、三院、40多個(gè)中心、近百個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)。

  這些平臺(tái)互相“交織”發(fā)揮著多樣的服務(wù)功能,有專(zhuān)注于基礎(chǔ)及前沿研究方面的功能型平臺(tái),覆蓋藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈功能型平臺(tái),專(zhuān)注于藥物中試以及產(chǎn)業(yè)化方面功能型平臺(tái),專(zhuān)注于開(kāi)放創(chuàng)新合作與產(chǎn)業(yè)載體功能型平臺(tái)等等。此外,圍繞產(chǎn)業(yè)新賽道、新方向,張江在合成生物學(xué)、現(xiàn)代中醫(yī)藥等細(xì)分領(lǐng)域,通過(guò)建立孵化/轉(zhuǎn)化平臺(tái)的方式,構(gòu)建并推動(dòng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷蝶變優(yōu)化。

  比如國(guó)藥益諾思,就為長(zhǎng)三角地區(qū)乃至全國(guó)范圍內(nèi)的藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)、一站式的藥物評(píng)價(jià)研究服務(wù),提升藥物研發(fā)速率,提升創(chuàng)新藥物研究體系水平,從而推動(dòng)我國(guó)新藥研發(fā)進(jìn)一步與國(guó)際接軌。前文中提到的和黃醫(yī)藥原創(chuàng)抗癌新藥呋喹替尼和君實(shí)生物研發(fā)的特瑞普利單抗,就是國(guó)藥益諾思為其提供的非臨床安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。

  “可以說(shuō),公共服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)有助于搭建產(chǎn)學(xué)研共聚互融的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái),增強(qiáng)科技資源整合力度,解決張江藥谷內(nèi)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的高研發(fā)成本、研究瓶頸等共性問(wèn)題,為新藥的臨床研究提供專(zhuān)業(yè)服務(wù),推動(dòng)自主創(chuàng)新,加快生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)成長(zhǎng)。”樓琦還表示,張江也非常注重產(chǎn)業(yè)生態(tài)的打造,成為產(chǎn)業(yè)的組局者和科創(chuàng)生態(tài)的構(gòu)建者。

  從2005年起的張江藥谷總經(jīng)理交流會(huì)、2009年起的中國(guó)藥業(yè)研發(fā)國(guó)際峰會(huì)、2010年起的張江藥谷發(fā)展論壇到2018年起的張江生命科學(xué)系列沙龍,再到從2021年開(kāi)始著力打造的張江生命科學(xué)國(guó)際創(chuàng)新峰會(huì),張江藥谷引領(lǐng)生命科學(xué)前沿領(lǐng)域在浦東匯聚交流,吸引全球優(yōu)勢(shì)資源在浦東匯聚合作,營(yíng)造高端學(xué)術(shù)氛圍,激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活。

  作為國(guó)家發(fā)展生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新“試驗(yàn)田”,張江藥谷已成為產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展標(biāo)桿。目前已成功探索實(shí)施的體制機(jī)制創(chuàng)新舉措,貫穿了新藥研發(fā)、新藥審評(píng)、新藥產(chǎn)業(yè)化、特殊物品通關(guān)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多個(gè)環(huán)節(jié),涉及藥監(jiān)、海關(guān)、質(zhì)檢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等多項(xiàng)關(guān)鍵的先行先試舉措,并且在其他省市得以成功復(fù)制推廣,為國(guó)家在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域快速接軌國(guó)際做了大量行之有效的探索。

  “新老張江人”同臺(tái)共舞,張江“磁吸”人才有溫度

  “我是2001年來(lái)到張江的,剛來(lái)這里工作的時(shí)候,同事不過(guò)十來(lái)人,周邊非常空曠,其實(shí)是有些荒涼的,公交車(chē)只有兩條線路。”回首20多年前的往事,國(guó)藥益諾思總經(jīng)理常艷很是感慨。

  2010年,常艷放棄事業(yè)單位身份,開(kāi)始“下海”。這是一次不太輕松的選擇,因?yàn)榉艞壛耸种械摹拌F飯碗”,卻不一定能端上市場(chǎng)的“金飯碗”。

  面對(duì)茫茫未知的前路,常艷給自己和團(tuán)隊(duì)成員打氣:“隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng),非臨床研究CRO行業(yè)發(fā)展的黃金時(shí)期已經(jīng)到來(lái)。我們有著專(zhuān)業(yè)成熟的技術(shù)創(chuàng)新體系,永遠(yuǎn)追求‘沒(méi)有最好,只有更好’的團(tuán)隊(duì),只要常懷居安思危之心,不在自我安逸中失去競(jìng)爭(zhēng)力,就一定能夠走出一條漂亮的創(chuàng)業(yè)之路。”

  “藥物毒理的研究工作,堅(jiān)持下來(lái)很不容易,但卻真正可以幫到一部分人,很有意義!”這是從畢業(yè)就加入益諾思的汪溪潔的感受,也是她堅(jiān)定扎根在這個(gè)行業(yè)的動(dòng)力。眼下,她已在這個(gè)領(lǐng)域深耕10多個(gè)年頭,也成長(zhǎng)為國(guó)藥益諾思毒理事業(yè)部副總經(jīng)理。

  經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,國(guó)藥益諾思已擁有近6萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化設(shè)施,千余人的研究團(tuán)隊(duì),分布在上海、南通、深圳、黃山等地,已成為我國(guó)非臨床研究CRO行業(yè)組研發(fā)能力突出、專(zhuān)注為創(chuàng)新藥企業(yè)提供服務(wù)的一支國(guó)企勁旅。

  “張江藥谷的原生代創(chuàng)業(yè)者和新生代創(chuàng)業(yè)者中,前者是一批‘老張江’,從2000年以后陸續(xù)來(lái)到張江,在跨國(guó)藥企擔(dān)任高管,后來(lái)又在張江開(kāi)啟創(chuàng)業(yè);后者則是近5年內(nèi)來(lái)到張江的‘新張江人’,他們?cè)诩?xì)胞和基因治療、AI制藥、合成生物學(xué)等生物醫(yī)藥的前沿賽道深耕。”樓琦介紹道。

  目前,張江聚集的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員達(dá)9萬(wàn)余人,超過(guò)了浦東新區(qū)生物醫(yī)藥從業(yè)人員的半數(shù)以上,接近全上海從業(yè)人員的三分之一,已成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)機(jī)構(gòu)集中、創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng)、新藥創(chuàng)制成果突出的全球創(chuàng)新引領(lǐng)地之一。“一個(gè)區(qū)域要發(fā)展高科技產(chǎn)業(yè),人才是根本,這是張江藥谷最寶貴的資源。”樓琦表示。

  2005年,在美國(guó)密歇根大學(xué)完成學(xué)業(yè)的馮焱來(lái)到張江一家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)工作。當(dāng)時(shí)張江的各種新藥研發(fā)條件還不夠完善,綜合考慮各種因素后,馮焱重回美國(guó)從事科研工作。后來(lái)受朋友邀約,馮焱又回到張江加入桑迪亞從事醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。

  2019年,馮焱遇上了“天使投資人”張科領(lǐng)弋的于曉勇,雙方一拍即合,創(chuàng)設(shè)了上海領(lǐng)泰生物醫(yī)藥科技有限公司。

  在張江這個(gè)熟悉的環(huán)境里,兩年多時(shí)間,領(lǐng)泰已經(jīng)組建了20多人的團(tuán)隊(duì)。如今,項(xiàng)目已經(jīng)完成了首個(gè)候選化合物的篩選,并在緊鑼密鼓推向臨床。“創(chuàng)新藥這條創(chuàng)業(yè)路不是一個(gè)短平快的賽道,需要沉下來(lái),有勇氣并積攢經(jīng)驗(yàn)去面對(duì)各種可能需要解決的技術(shù)難題和預(yù)料之外的未知。但在張江,有很多朋友和伙伴支持我們。”馮焱說(shuō)。

  創(chuàng)業(yè),馮焱之所以再次選擇張江,離不開(kāi)張江對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全方位支持,針對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的每個(gè)階段都有相應(yīng)的扶持政策。不僅是馮焱,眾多在張江搞研究、做創(chuàng)新的人都有這樣的感覺(jué)――人才氛圍濃厚,政策扶持到位。

  從0到1,張江不斷踴躍在中國(guó)科創(chuàng)最前沿,創(chuàng)造著一個(gè)又一個(gè)奇跡。在這片熱土上奮斗的“新老張江人”,更是親眼見(jiàn)證著“中國(guó)的張江”一步步變?yōu)椤笆澜绲膹埥薄?/p>

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