頭部CXO藥明康德助力突破創新,爭做行業的“催化酶”
6月5日是世界環境日,在醫藥行業中,一種綠色的技術正在逐步發展,那就是——酶催化技術。不僅如此,還有一些公司就像“酶”一樣,也在各個環節上不斷助力行業向著更高效、更低成本、更可持續的發展方向邁進。
酶催化,就是用酶這種天然的生物催化劑代替常規化學反應的化學催化劑。相比于傳統的化學反應,酶催化反應更加綠化環保,生產成本也更低,其條件溫和,收率更高,雜質也更少。
目前,生物酶催化已廣泛應用于新藥關鍵手性中間體的研發和生產,其高度的特異立體選擇性及區域選擇性呈現出了獨特的優勢。
早在2007年,全球頭部大藥企,如阿斯利康、禮來、葛蘭素史克、強生、默沙東、輝瑞等公司就聯合發起了在制藥工業實施綠色化學研究的議程,并將其付諸于實踐。
比如2010年《科學》雜志上的一篇文章顯示,默克與Codexis公司共同合作開發轉氨酶,將其應用于生產西他列汀的關鍵中間體,最后所得的生物催化劑在手性胺的合成中表現出廣泛的適用性。相比于化學制備,生物催化合成路線產品總收率提高13%,廢物減少19%,且避免了重金屬催化劑的使用,展示了更高效、經濟且環保的藥物生產工藝。
▲ A. 化學合成路線 v.s. B. 生物催化合成路線
全球創新離不開全球合作,不可忽視的是,如今,越來越多的藥企的創新想法,需要有能力、有膽識的CXO來幫助落地。
正如化學反應需要以酶催化,來更高效、高產率地推進,新藥研發的征途本身也需要優秀的CXO作為催化劑,降低新藥研發的門檻和成本,提高研發效率和成功率。為了滿足藥企和患者的需求,優質的CXO都會盡早儲備“十八般武藝”,并跟隨科學和行業的發展不斷進化。
以藥明康德為例,其旗下合全藥業早在十多年前就捕捉到了酶催化在化學合成反應中的巨大潛能,開始在工藝研發中使用酶。2013年起,合全藥業逐步建立了酶催化研發團隊,并在20多種新藥生產研發中,實現了基于酶制備關鍵手性中間體的核心工藝研發,成為CXO行業內較早開啟酶催化探索的公司。
▲ 合全藥業官網
多年來,藥明康德持續提升從篩選到生產的一體化酶催化平臺技術,持續擴大酶庫。根據該公司《2024環境、社會及管治報告》披露,2024年,藥明康德酶催化平臺擁有超過 3,000 種酶和 200,000 多種突變體可以快速被篩選,并且已經利用合成生物學方法開發了2個用發酵法直接制備 API 和關鍵性中間體的工藝。
在酶催化應用方面,以非天然氨基酸生產為例,藥明康德用酶催化技術,生產了10余個關鍵非天然氨基酸分子。與原化學路線相比,新技術減少了反應工藝步驟,在提高效率的同時,降低了90%以上的有機溶劑使用。
2024年,該公司支持超過 50 家全球客戶在 80 多個項目中應用酶催化工藝,有效減少了有機溶劑使用約 1,800 噸,為眾多化學反應搭載高效、環保的“綠色引擎”。
藥明康德酶催化平臺發展壯大的底層邏輯有兩個,其一是其自身看重可持續發展,有意愿擁抱綠色科技,不斷降低對環境的影響;其二則是其作為一家平臺型公司,其始終以客戶為先,愿意不斷進化自身,滿足客戶各式關于新藥研發和生產的需求。
在這兩大底層邏輯的加持下,藥明康德的能力發展自然也不會只局限于酶催化。根據公開信息,在酶催化之外,藥明康德已經成為行業內罕見的CRDMO平臺,服務貫通從新藥早期研究發現(R)到開發(D)及商業化生產(M)的全流程,并且能夠覆蓋各種不同的分子類型。
這類優質的“催化酶”,正在助力若干候選藥物全程“加速跑”。也期待此類平臺助力醫藥行業整體更加高效、可持續地發展。
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