導語：

據全世界范圍統計,75%的女性一生中都至少感染過一次外陰陰道假絲酵母菌病(VVC),有40%~45%的女性會再次發病,外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)是育齡女性的常見病和多發病,也被稱為霉菌性陰道炎、外陰陰道念珠菌病。病原菌以白色念珠菌為主,非白念珠菌(包括光滑念珠菌、熱帶念珠菌等)的占比近年來有明顯上升趨勢;臨床表現為外陰瘙癢、灼痛、白帶增多、尿痛以及性交痛等。VVC反復發作、難以根治的特點已經嚴重影響患者的生活質量;然而,現有標準治療藥物對VVC的療效有限,耐藥性和安全性風險不容忽視,臨床治療需求未被滿足。

為此,2019年6月,恒瑞醫藥與美國Mycovia 公司達成協議,開啟新型四氮唑類抗真菌藥物VIVJOA(Oteseconazole奧特康唑)在中國的開發上市,為我國婦科抗感染帶來新武器。研究結果表明,奧特康唑治療重度VVC的療效顯著優于對照藥物,且整體安全性良好。

此前,由恒瑞醫藥發起的一項評價奧特康唑治療外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)的有效性與安全性的隨機、雙盲、平行對照、多中心III期臨床研究(研究編號:SHR8008-302,CTR20210733)達到主要終點。SHR8008-302研究由北京清華長庚醫院廖秦平教授擔任主要研究者,全國25家中心共同參與,共入組322例急性外陰陰道假絲酵母菌病受試者。主要研究終點是第28天訪視時急性外陰陰道假絲酵母菌病發作痊愈(定義為急性外陰陰道假絲酵母菌病癥狀體征消失,同時真菌培養假絲酵母菌陰性)的受試者比例。研究結果表明,奧特康唑治療重度VVC的療效顯著優于對照藥物,且整體安全性良好。

在感染疾病領域,恒瑞醫藥近年來持續探索,未來,公司將持續研制更多好藥、新藥,造福更多患者。